MDR을 진행하기 위해서는 다수의 코드의 의미를 활용할 수 있어야 한다. 오늘은 그 중 MDA/MDN/MDS/MDT 코드에 대해 알아보기로 한다. ※ MDA/MDN/MDS/MDT 코드의 탄생 배경 https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32017R0745 MDA/MDN/MDS/MDT 코드는 인증 기관의 평가 범위를 명확히 하기 위해 생성된 코드이다. Regulation 2017/745 Article 42(3)에서 MDR article 42(13)에서 언급된 코드를 사용하여 MDR에 정의된 적합성 평가 활동을 나타내는 지정 범위와 인증 기관이 평가할 권한이 있는 기기의 유형을 명확히 해야한다고 명시하고 있다 (상기 링크 참조). 그리고..
